新诺威:石药百克GLP-1产品正在进行III期临床试验
新诺威(300765.SZ)76亿元并购案引发商场重视,公司近来在投资者联系活动中回应了商场关怀的问题。10月17日至18日,公司举行了线上电话会和组织查询与研讨活动,包含公募、私募、证券公司等在内的40余家组织参加相关调研活动。新诺威在10月19日发布的投资者联系活动记载表中表明,石药百克在GLP-1赛道广泛布局,其间TG103注射液(立异式长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc交融蛋白)、司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)的超重/肥壮和2型糖尿病适应症正在进行III期临床,估计从2026年起连续获批上市。
10月16日,新诺威发布重组草案,公司拟以“股份+现金”方法、作价76亿元购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司(简称“维生药业”)、石药(上海)有限公司(简称“石药上海”)、石药集团恩必普药业有限公司(简称“恩必普药业”)算计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(简称“石药百克”)100%股权;一同,拟向其他不超越35名特定投资者发行股份征集配套资金。本次买卖完成后,上市公司将持有石药百克100%股权。以2024年6月30日作为评价基准日,经过收益法评价,石药百克评价值为76.22亿元,增值率为78.25%。
依据成绩许诺方许诺,石药百克2024年、2025年和2026年净利润别离不低于4.35亿元、3.93亿元和4.36亿元;如交割日推延至2024年12月31日之后,标的公司2025年、2026年和2027年完成的净利润别离不低于3.93亿元、4.36亿元和5.02亿元。
新诺威称,石药百克专心于长效蛋白药物等前沿范畴,具有较强的研制、产业化和商业化实力,经过此次并购重组将优质生物医药财物整合至新诺威,有助于进一步打造抢先的立异生物医药渠道,增强上市公司的盈余才能和可持续开展才能,也契合国家方针鼓舞方向。“上述成绩许诺考虑了已上市产品津优力的商场状况、在研GLP-1类产品的研制及上市开展等要素。石药百克首要已上市产品津优力现已树立了较为安稳的竞赛优势,首要在研产品TG103注射液和司美格鲁肽注射液未来开展前途广阔,研制实力和产业化才能杰出。”
据了解,胰高血糖素样肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)是一种首要由肠道L细胞排泄所发生的肠促激素,具有以葡萄糖依靠方法效果于胰岛β细胞,按捺食欲与摄食推迟胃排空等效果。近年来,包含信达生物(、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)等上市药企均布局GLP-1赛道。
于石药百克而言,GLP-1产品方面,公司TG103注射液(立异式长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc交融蛋白)、司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)的超重/肥壮和2型糖尿病适应症正在进行III期临床,估计从2026年起连续获批上市。除此以外还有包含司美格鲁肽长效注射液(流体晶剂型)、GLP-1口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。并依靠渠道树立的长效技能进一步开发慢病医治范畴相关产品。
此外,新诺威称,其控股公司——巨石生物的多款ADC产品正在顺畅推动,2025年也会申报多款新的ADC产品的IND批件。现在EGFRADC(SYS6010)正在中、美一同进行I期临床入组患者的进程,掩盖多个瘤种,入组顺畅,安全性和耐受性杰出。公司将依据管线的研制开展状况做数据发布。